Приједлогом закона о лијековима и медицинским средствима Републике Српске предвиђено је оснивање агенције за лијекове и медицинска средства Републике Српске. Прописани су дјелокруг, начин рада, те надлежност тог тијела, наводи се у образложењу овог законског рјешења.

Законским одредбама је прописано да је оснивање агенције за лијекове и медицинска средства Републике Српске неопходно ради заштите и промоције здравља обезбјеђивањем квалитетних, безбједних и ефикасних лијекова и медицинских средстава за употребу у хуманој медицини и успостављања функционалног, координисаног и јединственог регулационог система лијекова и медицинских средстава.

– Прописано је успостављање и надзор јединственог тржишта лијекова и медицинских средстава, те њихове доступности за територију Републике Српске. Законским одредбама предвиђено је предлагање доношења и измјене законских прописа из области лијекова и медицинских средстава, те усаглашавање прописа са међународним стандардима – истиче се у образложењу законског рјешења.

Приједлогом се уређује се дефиниција лијекова и медицинских средстава за употребу у хуманој медицини, производња, испитивање и промет лијекова и медицинских средстава, те услови и мјере за обезбјеђивање квалитета.

Такође, уређују се и безбједности и ефикасности лијекова и медицинских средстава, надзор над лијековима, медицинским средствима и правним лицима која производе, испитују или обављају промет на велико лијекова и медицинских средстава, као и друга питања значајна за област лијекова и медицинских средстава.

Приједлог закона можете погледати ОВДЈЕ.

The post Приједлогом закона предвиђено оснивање агенције за лијекове Српске appeared first on ФИЛТЕР.

Агенција за лијекове и медицинска средства БиХ ће, у складу са законом прописаним надлежностима, по добијању захтјева поступити хитно и издати све потребне дозволе за увоз и дистрибуцију медицинског кисеоника – лијека.

Ово је саопштио директор ове агенције Александар Золак, реагујући на изјаве у вази са  проблемом набавке медицинског кисеоника за потребе лијечења пацијената у здравственим установама у Републици Српској.

– Овим путем, позивам одговорне особе у здравственом систему Републике Српске да, у складу са својим надлежностима, организују набавку поменутог лијека – поручио је Золак.

Након што је ова агенција прошле седмице забранила „ТНТ Техногасу“ производњу и промет овог производа, уз објашњење да фирма нема дозволу за ове дјелатности, у Универзитетском клиничком центру Републике Српске дошло је до несташице кисеоника.

Једну цистерну им је у четвртак донирала фирма “Messer”, а одређена количина кисеоника у ову здравствену установу допремљена је и јуче.

Из УКЦ-a Српске поручили су да свакодневно траже рјешење како да ријеше овај проблем.

The post Золак: Хитно ћемо издати дозволе за увоз и дистрибуцију медицинског кисеоника appeared first on ФИЛТЕР.

Агенција за лијекове и медицинска средства БиХ је до 20. септембра ове године примила укупно 774 пријаве на реакције након вакцинације против корона вируса.

У поступку процјене је 39, а од процијењених 735 пријава о сумњама на нежељене реакције вакцина, 704 или 95,8 одсто класификоване су као “non serious” или „није озбиљно“, односно, ријеч је о очекиваним реакцијама. Kао “serious” или „озбиљно“, класификована је 31 пријава или 4,2 одсто.

Већина пријава укључивала је више реакција, а у чак 316 њих наведена је повишена тјелесна температура. Од осталих нежељених реакција, бол у екстремитетима наведен је у 161 пријави, малаксалост у 141, главобоља у 133, бол на мјесту добијања вакцине у 129, бол у мишићима у 125 пријава. У нешто мањој мјери пријављивани су слабост, бол у зглобовима, дрхтавица, мучнина.

Од укупног броја пријава које су стигле на адресу АЛМ БиХ, највише њих – 376 се односи на грађани старости 18-44 и оне у доби од 45-64 године – 335.

Убједљиво највише пријава на нежељене реакције након вакцине против корона вируса, чак 546, односи се на жене.

The post Једна убједљиво доминира: Ево које су све реакције на вакцину пријавили грађани appeared first on ФИЛТЕР.

Mинистар здравља и социјалне заштите Републике Српске Ален Шеранић упутио је допис Агенцији за лијекове и медицинска средства БиХ и њеном директору Александру Золаку, упозоравајући га на „погубност његових упорних тврдњи којим се доводи у питање исправност кисеоника у здравственим установама Српске“, те затражио од њега да изнађе рјешење за настали проблем.

-Имајући у виду да је јавност Републике Српске у протеклим данима значајно узменимирена тврдњама да се у здравственим установама у Републици Српској при лијечењу пацијената примјењује штетан кисеоник, овом приликом, првенствено као здравствени радник, грађанин Републике Српске и у коначници Министар здравља и социјалне заштите Републике Српске упозоравам Вас на погубност Ваших упорних тврдњи се доводи у питање исправност кисеоника – истакао је Шеранић у допису.

Напомиње да је Влада Републике Српске предузела све активности, заједно са здравственим установама, како би грађанима, а у првом реду пацијентима и њиховим породицама, доказали да је кисеоник који се примјењује у лијечењу, доказане безбједности, квалитета и концентрације кисеоника, који одговара лијеку.

Конкретно, додаје, узети су узорци кисеоника који се примјењује у лијечењу у Универзитетском клиничком центру Републике Српске и Болници „Др Младен Стојановић“ Приједор, од стране лабораторије „Линде Гас“, Србија Индустрија гасова а.д. Бечеј, која је акредитована за обављање послова ове врсте испитивања.

-Напомињемо да је поменута лабораторија акредитована од стране Акредитационог тела Србије, основаног одлуком Владе Републике Србије. Према резултатима анализе узоркованог кисеоника, који су доступни јавности, јасно је да се ради о кисеонику који има квалитет, безбједност и концентрацију кисеоника, која је и виша од минималног процента стандарда за лијек. Обзиром на панику и страх, које сте проузроковали својим јавним иступима, били смо приморани да у интересу наших грађана, затражимо анализу независне акредитиване лабораторије, јер Ви, као одговорно лице у институцији нисте дјеловали у синергији са надлежним органима у Републици Српској, у циљу превазилажења административних баријера, које су збуњујуће за јавност, а узрокују неповјерење и страх – истакао је Шеранић.

Додаје да је, осим пацијентима и њиховим породицама, проузрокован сте огроман проблем у раду здравствених радника, који 24 часа дневно своје животе усмјеравају ка само једном циљу – за помоћ људима којима је угрожено здравље, а посебно у ситуацији епидемије вируса корона, који је задесио цијели свијет, „а што бисте Ви, као здравствени радник и професионалац у области здравља, требало да знате и уважите“.

-Зато Вас са пуном одговорношћу питам, како да од њих очекујемо да нас лијече, да буду посвећени и да жртвују и себе и своје породице, ако је кроз овакве иступе у јавности доведен у питање и њихов професионални кредибилитет и ако су јавно означени као неко ко несавјесно лијечи људе? – нагласио је Шеранић.

Додао је да се од Золака, као здравственог радника и директора институције која, као и Министарство којим Шеранић руководи, у фокусу рада мора да има заштиту здравља грађана, очекује да у овој ситуацији учествује у изналажењу рјешења за превазилажење проблема, који је евидентан не само у Републици Српској, него и у ФБиХ, а потенцијално погађа све људе.

-На крају, апелујем на Вас да престанете са узнемиравањем јавности довођењем у исту раван административно и суштинско питање, и на тај начин омогућите рад здравствених установа, и као што смо и сами учинили, ангажујете све своје капацитете да се обезбиједи несметано и континуирано снабдијевање здравстевних установа неопходним кисеоником – поручио је Шеранић.

The post Шеранић Золаку: Престанете са узнемиравањем јавности и омогућите несметано снабдијевање кисеоником appeared first on ФИЛТЕР.